三叶草生物与全球疫苗免疫联盟之间的预购协议发生了重大变动。3月24日，三叶草生物发布公告，全资附属子公司三叶草生物制药（香港）有限公司（以下简称“三叶草香港”）收到全球疫苗免疫联盟（GAVI）的书面通知，称其单方面终止预购协议，并要求三叶草香港退还预付款项2.24亿美元。
自上市至2024年上半年，三叶草生物已累计亏损超87亿元，市值仅0.5亿美元，这笔退款无疑将让其承受巨大资金压力。
三叶草生物拒绝退还预付款
2021年6月，三叶草生物与GAVI订立预购协议，协议约定，一旦三叶草生物的新冠候选疫苗获批列入世界卫生组织紧急使用清单，三叶草生物将通过“新冠肺炎疫苗实施计划”（COVAX机制）为全球参与国提供最多4.14亿剂的新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）。其中，三叶草生物将在2021年向COVAX提供6400万剂疫苗，全球疫苗免疫联盟 (GAVI）有权在2022年追加采购总数达3.5亿剂疫苗。协议约定三叶草生物将获得一笔大额预付款，并在Ⅱ/Ⅲ期临床试验数据呈现积极结果之后再获得一笔预付款。如全球疫苗免疫联盟（GAVI）选择追加采购更多疫苗，三叶草生物将在确认追加时获得更多预付款，并在疫苗交付时，基于疫苗阶梯定价法获得其他疫苗款项。
2022年9月15日，双方签署修订预购协议，将先前的承诺订单转换为6400万剂SCB-2019的选择权，剔除最初的最多3.5亿剂选择购买权，同时剔除向中国市场供应疫苗剂的限制及Gavi针对原先选择性剂量在各COVAX市场的分层定价架构。彼时，三叶草生物在公告中透露，已收到GAVI支付的2.24亿美元，作为购买最初6400万剂订单所需的不可退回材料的预付款。
此次GAVI单方面终止预购协议，三叶草生物并未透露原因，GAVI也尚未对此事做出公开回应。截至目前，SCB-2019虽在中国获得紧急使用授权，但目前尚未获世界卫生组织紧急使用清单认证，同时，随着全球疫情趋于平稳，新冠疫苗需求大幅下降。GAVI终止与购销协议或与此有关。
三叶草生物方面表示，公司拒绝有关退款的要求，认为基于预购协议条款该等要求缺乏依据，并将全力以赴、严正有力地维护自身权益。
上市以来亏损超87亿元
三叶草生物曾对SCB-2019这款产品寄予厚望。2022年，三叶草生物宣布，为全力推进新冠疫苗成功上市，暂停一个肿瘤项目和两个生物类似药项目的继续投入。2022年12月，SCB-2019在中国被纳入紧急使用。不过，这款产品并未带来预期的收益。三叶草生物在2023年半年报中提及，由于2023年上半年中国及全球国家采购部门对新冠疫苗的总体需求不断变化且较低，公司预计2023年新冠疫苗销售不会带来有意义的财务贡献。
目前，三叶草生物仅两款产品实现商业化。除了SCB-2019（CpG 1018/铝佐剂）外，2023年2月三叶草生物与国光生物科技股份有限公司达成协议，获得AdimFlu-S（QIS）（四价季节性流感疫苗）在中国分销的独家授权。
然而，新冠疫苗需求减弱，四价季节性流感疫苗的情况也不乐观。上述两款产品在2023年仅带来0.39亿元的收入。2024年上半年，由于四价季节性流感疫苗销售退回，导致三叶草生物收入为-1010万元。
目前，三叶草生物将研发重心转移至呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。三叶草生物表示，将继续致力于推进其自研专有的呼吸道合胞病毒（RSV）候选疫苗SCB-1019在RSV疫苗重复接种和作为呼吸道联合疫苗的一部分的研发应用，同时还宣布，SCB-1019获美国食品药品监督管理局批准临床试验申请（IND），并且用于评估该候选疫苗重复接种的Ⅰ期临床试验已完成首批受试者入组。
上市产品寥寥，自2021年上市至2024年上半年，三叶草生物已累计亏损超87亿元。截至2024年6月30日，三叶草生物的流动资产为16.14亿元，其中现金及银行结余（包括现金及现金等价物、定期存款、受限制现金及抵押存款）为8.30亿元；而流动负债高达20.73亿元。一旦GAVI要求的2.24亿美元退款最终成立，无疑会让三叶草生物的财务状况“雪上加霜”。尽管三叶草生物表示拒绝有关退款的要求，但能否顺利化解此次巨额退款危机尚不得而知。
截至3月25日收盘，三叶草生物报0.3港元/股，降幅为7.69%。
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