得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼（Mark Pittman）周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局（FDA）关于糖尿病药物Ozempic和减肥药Wegovy活性成分司美格鲁肽（semaglutide）“供应短缺状态已结束”的认定。
这意味着FDA可立即对全美503A类复合药房生产的仿制版司美格鲁肽采取执法行动。
过去两年间，由于需求激增导致Ozempic和Wegovy持续缺货，加之部分患者无法负担高昂药价（或缺乏医保覆盖），大量患者转向价格仅为品牌药1/3的复合仿制药。
包括Hims & Hers在内的远程医疗公司也纷纷提供此类替代药物。根据FDA规定，仅在官方宣布药品短缺期间，药房方可合法复合专利药物。
诺和诺德法务副总裁史蒂夫-本茨（Steve Benz）在声明中强调：“法院的裁决维护了FDA基于数据的专业判断，患者安全始终是我们的首要关切。”这家丹麦制药巨头已在全美32州发起超百起诉讼，打击涉嫌非法生产司美格鲁肽的复合药房及相关机构。
本文来自作者[子车世霖]投稿，不代表四季号立场，如若转载，请注明出处：https://xn--9wys0p7ub.cn/shenghe/2025sop04-11342.shtml
评论列表（4条）
我是四季号的签约作者“子车世霖”！
希望本篇文章《诺和诺德赢得重大法律胜利：复合药房仿制减肥药全面受限》能对你有所帮助！
本站[四季号]内容主要涵盖：国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育
本文概览： 得克萨斯州联邦法官马克-皮特曼（Mark Pittman）周四晚间作出关键裁决，驳回了复合药房行业协会的初步禁令申请，维持美国食品药品监督管理局（FDA）关于糖尿病药物Oz...