诺诚健华(09969)现涨超4%,截至发稿,股价上涨3.46%,现报10.16港元,成交额6681.65万港元。
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺诚健华申报的1类新药ICP-248片拟纳入突破性治疗品种,用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂(BTKi)治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤(r/r MCL)患者。公开资料显示,这是诺诚健华研发的BCL2抑制剂。
此外,诺诚健华近日公告称,公司自主研发的核心产品宜诺凯(奥布替尼)获得国家药监局批准,用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。同时,奥布替尼也被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2025》列为CLL/SLL一线治疗的I级推荐方案。
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